Volltextveröffentlichungen (6)

• lexetius.com
• Bundesverwaltungsgericht
• Wolters Kluwer

  Voraussetzungen für die Versagung einer beantragten Arzneimittelbezeichnung durch das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte als grundsätzlich klärungsbedürftige Rechtsfrage; Vorwurf einer Irreführung als Rechtsfrage von grundsätzlicher Bedeutung allein ...

 
• rechtsportal.de(Abodienst, kostenloses Probeabo)
• rechtsportal.de
• juris(Abodienst) (Volltext/Leitsatz)

Verfahrensgang

• VG Köln, 20.07.2004 - 7 K 7005/01
• OVG Nordrhein-Westfalen, 15.11.2005 - 13 B 780/05
• OVG Nordrhein-Westfalen, 23.05.2007 - 13 A 3657/04
• BVerwG, 27.03.2008 - 3 B 91.07

Wird zitiert von ... (10)Neu Zitiert selbst (1)

• BVerwG, 21.06.2007 - 3 C 39.06

  Arzneimittelzulassung; Nachzulassung; Inhalt der Zulassungsentscheidung; …

  Auszug aus BVerwG, 27.03.2008 - 3 B 91.07

  Eine Anfechtungsklage, die sich gegen einen Teil eines Verwaltungsaktes richtet, kann aber keinen Erfolg haben, wenn der restliche Verwaltungsakt seinerseits rechtswidrig wäre (vgl. Urteil vom 21. Juni 2007 - BVerwG 3 C 39.06 - Buchholz 418.32 AMG Nr. 48 S. 21).

• BVerwG, 04.03.2014 - 3 B 60.13

  Zulassung der Revision zur Klärung von Fragen im Zusammenhang mit der Veweigerung …

  Dennoch liegt es auf der Hand und ergibt sich auch - zumindest indirekt - aus den Ausführungen in dem Beschluss des Senats vom 27. März 2008 - BVerwG 3 B 91.07 - (…juris Rn. 4), dass eine Änderung des Zulassungsbescheides, der fraglos ein Verwaltungsakt ist, notwendigerweise Regelungswirkung hat.

  Dass eine solche Änderung abgelehnt werden darf, ist mit dem genannten Beschluss des Senats vom 27. März 2008 (a.a.O. juris Rn. 5) bejaht worden und damit hinreichend geklärt.

• OVG Nordrhein-Westfalen, 11.02.2009 - 13 A 385/07

  Anforderungen an die Begründung einer Festlegung einer neuen Standarddosierung …

  OVG NRW, Urteil vom 23.5.2007 - 13 A 3657/04 -, juris; nachgehend BVerwG, Beschluss vom 27.3.2008 - 3 B 91.07 -, juris; VG Köln, Urteil vom 26.8.2008 - 7 K 238/06 -, juris; zu einer sog. Gegenanzeige vgl. aber BVerwG, Urteil vom 21.6.2007 - 3 C 39.06 -, NVwZ-RR 2007, 776 und OVG NRW, Urteil vom 27.9.2005 - 13 A 4378/03 -, A&R 2006, 128; vgl. hierzu nunmehr OVG, Urteil vom 11.2.2009 - 13 A 2150/06 -.
• OVG Nordrhein-Westfalen, 17.06.2013 - 13 A 1113/11

  Verwendung einer "Dachmarke" in der Bezeichnung eines Arzneimittels als …

  Das Verpflichtungsbegehren der Klägerin war zum Zeitpunkt des erledigenden Ereignisses am 4. Juni 2013 zulässig, insbesondere statthaft, vgl. auch BVerwG, Urteil vom 13. April 1989 - 3 C 11.86 -, BVerwGE 82, 7 = juris, Rn. 36 bis 38, Beschluss vom 27. März 2008 - 3 B 91.07 -, juris, Rn. 4; OVG NRW, Urteile vom 23. Mai 2007 - 13 A 3657/04 -, www.nwre.de, Rn. 30, und vom 12. August 2009 - 13 A 2147/06 -, www.nwre.de, Rn. 29 f., aber unbegründet.

 
• OVG Nordrhein-Westfalen, 19.07.2013 - 13 A 719/13

  Verbot der Zulassung eines Arzneimittels wegen irreführender Bezzeichnung bei …

  vgl. BVerwG, Beschluss vom 27. März 2008 - 3 B 91.07 -, juris, Rn. 5.
• OVG Nordrhein-Westfalen, 17.06.2009 - 13 A 2710/08
  vgl. OVG NRW, Urteil vom 23. Mai 2007 - 13 A 3657/04 -, juris; nachgehend BVerwG, Beschluss vom 27. März 2008 - 3 B 91.07 -, juris; OVG, Urteile vom 11. Februar 2009 - 13 A 2150/06 - und - 13 A 385/07 -, jeweils juris; VG Köln, Urteil vom 26. August 2008 - 7 K 238/06 -, juris; zu einer sog. Gegenanzeige vgl. aber BVerwG, Urteil vom 21. Juni 2007 - 3 C 39.06 -, NVwZ-RR 2007, 776 und OVG NRW, Urteil vom 27. September 2005 - 13 A 4378/03 -, A&R 2006, 128.
• VG Köln, 19.11.2013 - 7 K 1367/12
  Diese Auffassung hat das Bundesverwaltungsgericht in einem Beschluss vom 27.03.2008 - 3 B 91.07 -, der die Versagung der Arzneimittelbezeichnung bei der Verlängerung der Zulassung nach § 105 AMG betraf, konkludent bereits bestätigt.

  BVerwG, Beschluss vom 27.03.2008 - 3 B 91.07 -, Juris, Rz. 5.

• VG Köln, 05.02.2013 - 7 K 6575/10

  "akut"

  vgl. Urteil der Kammer vom 12.04.2011, a.a.O, OVG NRW, Urteil vom 23.05.2007 - 13 A 3657/04 -, juris; BVerwG, Beschluss vom 27.03.2008 - 3 B 91.07 -, juris ("Blutreinigungstee"); Kloesel/Cyran, Arzneimittelrecht-Kommentar, Losebl.
• OVG Nordrhein-Westfalen, 21.05.2008 - 13 A 1096/06

  Rechtmäßigkeit der Teilablehnung eines Antrags auf Nachzulassung eines …

  auch BVerwG, Urteil vom 8.2.1974 - 4 C 73.72 -, DÖV 1974, 380, Beschluss vom 27. März 2008 - 3 B 91.07 - OVG NRW, Urteile vom 23.5.2007 - 13 A 3657/04 -, juris, und vom 6.9.2007 - 13 A 4643/06 -, Arzneimittel & Recht 2007, 279; VG Köln, Urteil vom 29.1.2008 - 7 K 4227/04 -, juris; vgl. auch BVerwG, Urteil vom 21.6.2007 - 3 C 39.06 -, NVwZ-RR 2007, 776 (Teilversagung hinsichtlich der Anwendung des Arzneimittels bei Kindern).
• VG Köln, 03.09.2013 - 7 K 1759/12

  Kein Anspruch auf Änderung des Zulassungsbescheids im Hinblick auf die …

  Diese Auffassung hat das Bundesverwaltungsgericht in einem Beschluss vom 27.03.2008 - 3 B 91.07 - , der die Versagung der Arzneimittelbezeichnung bei der Verlängerung der Zulassung nach § 105 AMG betraf, konkludent bereits bestätigt.
• VG Köln, 01.10.2019 - 7 K 14271/17
  Dass eine Änderung anderenfalls abgelehnt werden muss, ist in der Rechtsprechung geklärt, vgl. BVerwG, Beschluss vom 04.03.2014 - 3 B 60/13 - Beschluss vom 27.03.2008 - 3 B 91/07 - OVG NRW, Urteil vom 17.06.2013 - 13 A 1113/11 - Beschluss vom 19.07.2013 - 13 A 719/13 - VG Köln, Urteile vom 28.04.2015 - 7 K 302/13 -, vom 03.09.2013 - 7 K 1759/11 -, vom 09.04.2013 - 7 K 2050/11 - und vom 05.02.2013 - 7 K 6575/10 -.